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打造生物培养基产品一流品牌

栏目:公司动态 发布时间:2022-11-01

生物培养基是抗体及疫苗等生物药的重要原料,其性能可直接影响细胞生产及其产物表达量的高低,是成本控制的重要环节。

随着生物药的蓬勃发展,生物培养基市场不断扩大。中信建投报告显示,2020年我国生物培养基市场规模为44亿元,预计2025年将达到84亿元。

最初的细胞培养使用鸡胚浸出液、血清等天然成分。1885年,Sydney Ringer开发了一种无机盐溶液,旨在维持哺乳动物心脏组织的收缩性。1955年,Harry Eagle发布经典培养基配方,并指出培养基是“一个包含无机盐、氨基酸、糖、维生素及其它必需营养物的等渗且具有缓冲能力的混合物”。1959年,Harry Eagle提出改进的培养基配方,命名为“Minimal Essential Medium (MEM)”,至此,生物培养基的研究正式拉开序幕。DMEM、F-12、RPMI-1640等经典培养基先后被开发。但经典培养基需添加动物血清才能支持细胞生长,因血清成分不明确、批间差异大、外源病毒引入、大量检验工作、价格昂贵等缺点,使用受到限制。2021年8月,CDE发布人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,指出“干细胞产品生产中应尽量避免使用人源或动物源性材料,尽可能采用组成成分明确的非动物源性试剂,在早期研发筛选无人源或动物源性物料生产工艺”。无人源或动物源成分是生物培养基发展的方向。无血清培养基是在经典培养基的基础上,加入成分明确的激素、生长因子、微量元素等血清替代成分,原辅料种类多,配方保密,技术壁垒高。

公司上市的生物试剂均采用药用级原辅料、注射级工艺用水,GMP车间生产,无菌保障水平高。目前,在磷酸盐缓冲液、样本密度分离液、MEM等经典培养基的基础上,加速推进无血清培养基、冻存液及胰蛋白酶消化液等产品研发上市,产品系列日趋完善,诚招国内生物培养基产品代理商,互惠共赢,共创生物培养基一流品牌。

联系人:谢经理、杨经理;联系电话:0533-7155037。

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